环曲面（散光矫正）人工晶状体。

2月14日，记者从西安眼得乐医疗科技有限公司（以下简称“西安眼得乐”）获悉：近日，该公司自主研发的环曲面（散光矫正）人工晶状体，经国家药品监督管理局批准上市。这标志着陕西省在高端人工晶状体领域再添一项创新成果，可为白内障合并角膜散光患者提供更加精准、个性化的治疗选择，推动白内障复明手术从“看得见”向“看得清、看得好”持续升级。

西安眼得乐实验室。

角膜散光是老年性白内障患者的常见伴随症状，若未有效矫正，会导致术后视力模糊、视物重影，严重影响视觉质量。临床数据显示，我国60岁至89岁人群白内障发病率约80%，其中约41.8%的患者伴有大于100度的角膜散光，散光矫正人工晶状体成为破解这一临床痛点的关键。

“散光矫正型人工晶状体最关键的技术挑战在于旋转稳定性。”西安眼得乐研发副总裁杨愔介绍，研发团队围绕散光矫正的稳定性与视觉质量提升2大核心难点展开系统攻关，实现了关键技术突破。

西安眼得乐实验室。

2022年起，该产品在西安市人民医院、西安交通大学第一附属医院等多家医疗机构开展多中心临床研究。术后1至12个月的随访结果显示，产品保持良好的长期旋转稳定性，散光矫正效果稳定可靠，入组患者术后视力提升明显、散光残留度低。

“从临床试验来看，这款人工晶状体在旋转稳定性和散光矫正的精准性方面表现出色。入组患者术后视力提升明显，散光残留度低，视觉质量稳定。对于希望同时解决白内障和角膜散光问题的患者而言，这是一款值得信赖的国产新产品。”临床项目主要研究者、西安交通大学第一附属医院眼科教授裴澄说。

西安眼得乐实验室。

同时，该产品与国际标杆产品对比显示，旋转稳定性达到国际一流水平，其采用的“弱负球差设计”，大幅提升了晶体抗偏心、抗倾斜能力，保障了植入后的长期稳定性和清晰视觉效果。

值得关注的是，该产品的成功研发，依托于西安眼得乐自主掌握的人工晶状体原材料全套技术体系。研发团队历经12年攻关，搭建起当代主流的“疏水性丙烯酸酯”和全球独家的“交联聚异丁烯”材料平台，成功打破国外在该领域的原材料技术垄断，为产品创新奠定了核心基础。

西安眼得乐实验室。

这一产品的成功上市，可进一步满足我国散光矫正型人工晶状体的产品选择，推动国产眼科植入器械产业向高端化、精准化方向发展，也为陕西省生物医药产业高质量发展培育新质生产力。

“下一步，团队将继续依托自有原材料平台优势，加快多焦点、连续视程等更多功能型人工晶状体的研发进程，不断推动我国眼科植入器械产业向更高水平发展，以科技之力守护更多人的视觉健康。”西安眼得乐董事长、CEO郭光旭表示。（群众新闻记者 郝颖）