本报讯(实习记者 权子昂)为推动陕西省医疗机构制剂质量提升,打造一批疗效确切、安全性好、具有陕西特色的医疗机构中药制剂品牌,近日,省药监局联合省科技厅、省医保局、省中医药局发布《关于开展首批陕西省医疗机构中药制剂“秦药名方”遴选工作的通知》。
首批“秦药名方”遴选工作由省药监局、省科技厅、省医保局、省中医药局协同负责,遴选数量计划为5个。遴选工作组将按照工作程序和评选标准,对申报品种的中医临床评价、临床使用背景情况、安全性和有效性评价、质量及药学研究概况、新药成果转化可行性等要素进行综合评价。经公示无异议后,确定陕西省首批“秦药名方”名单,建立“秦药名方”培育品种库并实施动态管理。相关部门将从优化医疗机构制剂审评审批、支持中医药科研创新、加强医疗保障支持等方面给予入选品种政策支持。
“秦药名方”遴选工作是贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》等文件精神,做优唱响“秦药”品牌的重要举措。下一步,省药监局将持续抓实“秦药名方”遴选工作,强化部门协同联动,深化“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”工作机制,有针对性地重点支持质量稳定、疗效确切的医疗机构制剂向中药新药转化,探索“秦药”出海高质量发展路径。


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