为推动新版《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的落实，近日，由中国抗癌协会主办、陕西省核工业二一五医院承办的“临床研究能力提升学科建设项目——西部区域培训会”在咸阳顺利召开。

来自国内及省内的临床研究与伦理审查专家，以及百余名临床研究同行参加了此次会议，共同探讨GCP新规实施背景下的临床试验管理与实践。

陕西省核工业二一五医院院长任超杰代表承办单位致欢迎辞。他强调，随着2026版新版GCP的正式落地实施，对临床试验全流程管理、伦理审查及受试者权益保护提出了更高、更细的要求。本次培训内容紧扣临床试验中的实际问题，围绕新版GCP要点和主要研究者（PI）能力建设等进行授课，对提升医院临床研究规范化水平具有积极作用。

西安交通大学第一附属医院吴岳教授代表牵头单位致辞。他指出了西部地区在临床试验资源分布上与东部沿海的差距，并表示这正是中国抗癌协会发起此次项目的初衷。吴教授指出，西部临床研究能力的跃升，必须构建起“上下联动、资源共享、同质化发展”的区域协同网络。他希望通过本次培训，能够打破壁垒，帮助基层医疗机构补齐GCP体系、PI团队及伦理审查能力的短板，共同推动西部临床研究事业的高质量发展。

中国抗癌协会阎昭部长就《新版GCP下伦理审查的科学性、伦理性、风险获益与全过程监督》进行了深入解读，从伦理的高度，详细阐述了如何在临床试验中切实保护试验参与者权益，强调了伦理审查在全过程监督中的核心地位。

来自山西医科大学第二医院的王晓霞教授从《新版GCP学习要点》的角度，分析了当前2026版GCP的相关业务变化，梳理了核心条款的变更与影响。

浙江省肿瘤医院徐伟珍教授则从《研究者核心职责与全周期管理》的角度，解析了新版GCP对主要研究者（PI）及研究团队的全周期管理要求，强调了责任落实的重要性。

在实操层面，西安交通大学第一附属医院田涛教授结合自身丰富经验，从《肿瘤专业组：SAE的识别与申报》进行了详细讲解，规范了严重不良事件的处理流程。

针对基层医疗机构的实际困难，陆军军医大学第一附属医院陈勇川教授带来了《基层医疗机构PI及研究团队如何提升能力》的实用指南，为基层科研能力的提升提供了宝贵经验。

中山大学肿瘤防治中心的曹烨教授分享了《临床试验数据治理理念下的病例记录要求》，强调了数据质量在临床试验中的基石作用。

大会最后，进入了精彩的讨论环节。四川省人民医院吴文昊教授、西安交通大学第二附属医院马瑞教授、陕西省中医药研究院宋延平教授三位专家同台，围绕“上下级医院临床研究协作联动的应对策略”这一核心议题进行了深入探讨，提出了具体的思路和建议。

陕西省核工业二一五医院作为承办方，通过此次会议加强了与国内高水平专家的联系，也为进一步提升自身临床研究水平奠定了基础。未来，二一五医院将继续携手各方同仁，在规范中求发展，在协作中求突破，为健康中国战略贡献二一五力量！